Quelles mentions doivent apparaître sur les boîtes de masques chirurgicaux pour prouver leur conformité ?

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assez facile
Les masques chirurgicaux répondent à certaines caractéristiques. Sur leurs emballages, les mentions des normes et du degré de filtration, notamment, sont obligatoires.
Bonjour,

Voici votre question en intégralité : «Sur une boîte de masques chirurgicaux, la mention "CE" suffit-elle ? Ne doit-on pas mentionner explicitement la norme "NF (EN 14683)", d'une part, et le degré de filtration ("type II" par exemple) d'autre part ? Car que penser de toutes ces boîtes où rien n'est précisé, pas même d'ailleurs une date de péremption ?»

Il existe plusieurs types de masques, en tissu, FFP2 ou chirurgicaux. Votre question porte sur cette dernière catégorie. Les masques chirurgicaux sont des dispositifs médicaux, utilisés notamment par le personnel soignant. Aussi appelés masques anti-projection, ils évitent l'émission de gouttelettes par celui qui le porte. En période épidémique, comme actuellement, ils peuvent aussi être utilisés pour protéger leur porteur des projections d'autres personnes.

Normes européennes, ou équivalentes

Les masques chirurgicaux, dispositifs médicaux, doivent respecter une norme européenne EN14683, ou une norme étrangère déclarée équivalente. La norme américaine ASTM F2100-19 (niveaux 1, 2 et 3), la norme chinoise YYT 0969-2013 (équivalent EN 14683:2019 type I) et la norme chinoise YY 0469-2011 (équivalent EN 14683:2019 type I) sont ainsi reconnues conformes.

Une instruction interministérielle précise également qu'elle autorise deux cas particuliers de masques pour le grand public (mais pas pour le personnel médical), qui bien que ne répondant pas aux normes européennes ou internationales des dispositifs médicaux, offrent un niveau de protection satisfaisant pour le grand public : il s'agit des masques jetables de forme chirurgicale conformes à la norme GB/T 32610-2016 répondant aux critères de la classe A de cette norme.

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Il s'agit en second lieu des masques dont la conformité à une norme européenne, ou…
Inès Straub-Cayla, Lise Lévèque
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